宜都融媒訊(記者 朱敏)東陽光胰島素工廠二期制劑項目眼下已進入最后的設備安裝調試階段,預計今年10月可投入試生產。
6月26日上午,記者在東陽光胰島素工廠二期制劑項目現場看到,總投資7.4億元,占地4000平方米,建筑面積16200平方米的主體廠房已經全面完工。制劑車間內,工作人員正在對配液系統進行調試。
據東陽光胰島素工廠二期制劑項目負責人兼生產科副科長辛偉鵬介紹,目前土建、機電安裝、裝飾裝修、水電,外圍施工已經全部結束,現在全部轉到室內了,“我們的關鍵設備,比如配液系統和罐裝聯動線,現在安裝已經結束了,正在進行調試,包括程序的編輯和試車。”
該項目新建胰島素制劑主廠房1棟,配備2條灌裝聯動線及4條配制線,布置有2條筆芯包裝線、1條注射筆包裝線等設備。目前,德國全進口的全自動筆芯包裝線也已經完成工廠驗收,正等待裝船海運,預計8月將抵達工廠。
“筆芯包裝線到達胰島素工廠后,馬上也會進入安裝調試和藥品生產質量管理規(guī)范確認,也會在10月份達到試生產條件?!毙羵i告訴記者。
全新的設備、先進的生產線,使得產品從配液開始到最后的包裝均實現全自動化、智能化,同時該項目還引進全球最高標準的隔離器系統,大大降低產品染菌風險,提升產品品質的可靠性、穩(wěn)定性。
“二期制劑車間是按照全球最高標準設計的,符合美國、歐洲的、包括日本的各種GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)的要求,也能夠進行全球各方市場的注冊?!睎|陽光胰島素工廠生產副總經理賈永峰表示。
不止品質更高,二期項目投產后,產能將大幅提升可達到8200萬支左右,加上一期車間,總產能將接近1億支,可以占領中國25%的胰島素市場。
(責編:李虹 向姝 審核:黨艷秋)